CRY-04 (rekrytointi loppunut) www.nordic-lymphoma.org

Kyseessä on Pohjoismaisen lymfoomaryhmän koordinoima avoin faasi II tutkimus <65 vuotiaille korkean uusimisriskin diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastaville potilaille (ikävakioitu IPI 2-3). Tutkimuksessa selvitetään voidaanko annosintensifioidulla immunokemoterapialla parantaa potilaiden hoitovastetta ja ennustetta. Lisäksi pyritään vähentämään sairauden uusimista keskushermostossa. Potilaat saavat 6 R-CHOEP hoitoa kahden viikon välein valkosolukasvutekijän tuella, ja se jälkeen keskushermostoprorylaksiana korkea-annos sytarabiini- ja metotreksaatti-infuusiot. Tutkimuksen päämuuttujana on aika hoidon epäonnistumiseen (TTF). Lisätavoitteena on molekylääristen tutkimusten avulla selvittää sairauden biologisia ennustetekijöitä. Suomen päätutkija on Sirpa Leppä.

PET (rekrytointi loppunut) www.nordic-lymphoma.org

Kyseessä on Pohjoismaisen lymfoomaryhmän koordinoima avoin faasi II tutkimus Stage IIB-IV diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastaville potilaille. Tutkimuksessa selvitetään varhaisen 18-FDG-PET:in ennusteellista merkitystä. Potilaille tehdään PET-kuvaus diagnoosivaiheessa ja ensimmäisen solusalpaajahoidon jälkeen. Tulosten ennustearvoa verrataan tunnettuihin kliinisiin ennustetekijöihin (IPI ja hoitovaste). Suomen päätutkija on Sirkku Jyrkkiö.

CHIC (rekrytointi käynnissä) www.nordic-lymphoma.org

Kyseessä on Pohjoismaisen lymfoomaryhmän koordinoima avoin faasi II, CRY-04 tutkimuksen jatkotutkimus <65 vuotiaille korkean uusimisriskin diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastaville potilaille (ikävakioitu IPI 2-3). Tutkimuksessa selvitetään voidaanko varhaisella CNS profylaksialla ja annosintensifioidulla immunokemoterapialla vähentää CNS relapsien määrää ja parantaa ennustetta.  Potilaat saavat kaksi korkea-annosmetotreksaattihoitoa yhdistettynä R-CHOP-14:sta, ja sen jälkeen 4 R-CHOEP-14 hoitoa ja yhden korkea-annos sytarabiini-infuusion. Lisäksi annetaan kolme Depocyte hoitoa. Tutkimuksen päämuuttujia ovat aika hoidon epäonnistumiseen (TTF) ja CNS relapsien määrä. Lisätavoitteena on molekylääristen tutkimusten avulla selvittää sairauden biologisia ennustetekijöitä. Suomen päätutkija on Sirpa Leppä.

ORCHARRD (rekrytointi päättynyt)

Kyseessä on HOVON-ryhmän suunnittelema satunnaistetty faasi III tutkimus uusiutunutta tai primäärihoidolle refräktääriä diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa sairastaville potilaille. Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan saamaan DHAP-induktiohoidon kanssa kahta eri CD20 vasta-ainetta, rituksimabia tai ofatumumabia (O). Tavoitteena on verrata induktiohoitojen tehoa ja turvallisuutta. Ensisijainen päätetapahtuma on tautivapaa elinaika. Vasteen saaneilta potilailta mobilisoidaan ja kerätään veren kantasoluja ja annetaan induktiohoidon päätteeksi BEAM korkea-annoshoito kantasolupalautuksen tuella (ASCT). Hoitojen ja seurannan aikana analysoidaan myös hoitovasteita,  kokonaiselinaikaa, haittavaikutuksia, kantasolujen mobilisoitumista verenkiertoon, neutrofiilien ja verihiutaleiden toipumista hoidoista, potilaiden elämänlaatua, biomarkkereita ja farmakogenetiikkaa. Suomen päätutkija on Sirpa Leppä.